技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES作為體外診斷試劑的上游原料,抗原和抗體、酶和輔酶是市場當(dāng)下主要兩大類,有研究表明50%以上的IVD試劑質(zhì)量由原料決定,IVD試劑的主要成本也來自原料,這就使得下游廠商對實(shí)現(xiàn)原料自由的渴望。2021年似乎是一個轉(zhuǎn)折點(diǎn),以前不敢干不愿干的原料端,都開始干了,國內(nèi)原料端領(lǐng)域迎來外延內(nèi)增的熱烈狀態(tài)。廣闊的市場空間、蓬勃發(fā)展的原料領(lǐng)域,是否就如國產(chǎn)原料廠商的意愿,實(shí)現(xiàn)國內(nèi)核心原料自控或者進(jìn)口替代?此前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年總計不到83億元的市場盤子里,進(jìn)口產(chǎn)品差不多有73億元,國產(chǎn)產(chǎn)品...
蛋白質(zhì)的合成不僅僅是一個機(jī)械過程,還涉及到蛋白質(zhì)的折疊和修飾。在合成過程中,蛋白質(zhì)會迅速折疊成特定的三維結(jié)構(gòu),這對于蛋白質(zhì)的功能至關(guān)重要。此外,還有一系列修飾過程,如磷酸化、甲基化和糖基化等,這些修飾可以影響蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性、定位和功能。蛋白表達(dá)的異常與多種疾病的發(fā)生和發(fā)展相關(guān)。例如,某些癌癥患者可能存在特定基因的突變,導(dǎo)致蛋白質(zhì)過表達(dá)或缺失,從而促進(jìn)腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。研究蛋白質(zhì)表達(dá)異常的機(jī)制,有助于發(fā)現(xiàn)新的治療靶點(diǎn)和開發(fā)新的藥物。蛋白表達(dá)的使用:1.選擇適合的表達(dá)系統(tǒng):根據(jù)需...
摘要:體外診斷是在人體之外進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法,它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣,按照檢測原理或檢測方法,體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術(shù)類別,除此之外,還有POCT(point-of-caretesting,即時檢測)這類基于應(yīng)用場景的細(xì)分類別。下面一起來了解一下體外診斷是什么意思吧。體外診斷,又稱IVD(InVitroDiagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等...
背景技術(shù):1.白油又稱液體石蠟,是經(jīng)過特殊工藝深度精制后的一種礦物油,由于能增強(qiáng)動物對抗原的特異性免疫應(yīng)答,其作為一種疫苗佐劑,已廣泛應(yīng)用于獸用疫苗的生產(chǎn)。然而由于白油成分在動物體內(nèi)很難被代謝吸收,而且容易引起注射局部的無菌性炎癥刺激,對動物體的生長代謝及肉品質(zhì)都可能產(chǎn)生影響。因此白油的質(zhì)量也直接影響著疫苗的免疫效果,劣質(zhì)礦物油甚至能造成雞群的生產(chǎn)性能下降、發(fā)病和死亡,相反地,優(yōu)質(zhì)的佐劑可以保證疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定,使雞群產(chǎn)生較高的抗體,形成較長的保護(hù)期,且注射方便省力。2.目前國...
體外診斷(IVD)指將人體的血液、體液等從人體內(nèi)取出作為樣本進(jìn)行檢測進(jìn)而對疾病進(jìn)行診斷,被稱為“醫(yī)生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式,體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息,因此,IVD行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域。體外診斷產(chǎn)業(yè)分為上中下游產(chǎn)業(yè),其中上游產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑核心原材料,主要是為中游體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供基礎(chǔ)原材料,如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等,屬于基礎(chǔ)材料學(xué)科,目前該領(lǐng)域以海外品牌產(chǎn)品占主導(dǎo),國產(chǎn)體外診斷原材料行業(yè)還處于起步階...
在不同方法學(xué)的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中,可選擇、制備的主要反應(yīng)成分通常包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學(xué)原料(一)原料分類:無機(jī)類:主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等;有機(jī)類:主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等;特殊化學(xué)原料:主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N,N,N',N'-四甲基二乙胺(TEMED)、溴化乙錠(EB)、染色劑等。(二)選擇、制備特點(diǎn):化學(xué)原料在體外診斷產(chǎn)品研制中,主要用于緩沖液...
美國臨床化學(xué)會議規(guī)定:凡是通過測量光子計數(shù)的方法都是化學(xué)發(fā)光。與酶聯(lián)免疫相比化學(xué)發(fā)光的進(jìn)步點(diǎn):1.全程自動化——機(jī)械與自動化;2.定量技術(shù)的優(yōu)化:利用化學(xué)發(fā)光發(fā)光,精確計算光子數(shù)——光學(xué);3.磁性顆粒的應(yīng)用——材料;4.抗體標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步——生物化學(xué)。免疫診斷五大方法對比:化學(xué)發(fā)光是趨勢與其他免疫診斷方法相比,化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動化操作、測試準(zhǔn)確性、以及測試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢,在性能上對其他技術(shù)形成全面超越,因此成為免疫診斷的主流。化學(xué)發(fā)光步驟繁多。化學(xué)發(fā)光儀器構(gòu)...
以酶促法(一步法)為例根據(jù)沖洗次數(shù),可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法;各個組分的量在5~200uL級別;所有過程均需要在特定溫度中進(jìn)行;樣本中與被檢測檢測抗原/抗體結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)會對結(jié)果產(chǎn)生較大影響;化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)流程多化學(xué)發(fā)光試劑盒產(chǎn)品開發(fā)流程:建平臺?原理樣機(jī)、磁珠-抗體標(biāo)記平臺、酶-抗體標(biāo)記平臺、試劑開發(fā)平臺、校準(zhǔn)質(zhì)控開發(fā)平臺買原料?潛在抗體(用于“磁珠”“酶標(biāo)”,10種以上,)、潛在抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)、其他生物化學(xué)品、被開發(fā)項(xiàng)目對照試劑盒標(biāo)記?潛在抗體與磁性顆粒...
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