體外診斷的溯源歷史——博邁倫

體外診斷是指通過實驗室檢測方法對疾病進行診斷和監測的過程。體外診斷的歷史可以追溯到古代，當時人們使用一些簡單的實驗方法來診斷疾病。然而，現代體外診斷的發展主要發生在20世紀。20世紀初，醫學領域出現了許多突破性的科學發現，例如維生素的發現和血型系統的研究。這些發現促使人們對疾病發展和治療的認識有了重大的提高。在20世紀50年代和60年代，新的分子生物學技術的出現為體外診斷提供了重要的工具。例如，1953年詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克發現了DNA的雙螺旋結構，為基因的研究提供...

IVD原料在中IVD原料在中國的發展情況——博邁倫國的發展情況——博邁倫

IVD（InVitroDiagnostics，體外診斷）是一種在體外進行疾病診斷的方法，涉及到試劑、儀器和設備等多個環節。在中國，IVD行業近年來取得了迅猛發展，并成為醫療健康產業的重要組成部分。1.市場潛力：中國的IVD市場具有巨大的潛力。隨著人口老齡化和疾病負擔的增加，對診斷和監測技術的需求也日益增長。據市場研究機構的預測，中國IVD市場規模將在未來幾年內持續增長。2.技術創新：中國在IVD技術領域有不少創新，包括新型試劑開發、快速診斷技術和基因檢測等。通過技術創新，中國...

中國體外診斷(IVD)行業發展升級趨勢分析

通過梳理我國體外診斷(IVD)儀器行業代表性企業業務動態，我國頭部企業目前主要的業務結構優化動作包括進軍產業鏈上游核心材料、進軍分子診斷領域、進一步強化化學發光領域等。——產業信息化管理布局在現代化企業運營中，信息化基礎設施建設、信息化平臺搭建和信息化管理等信息化布局，能夠有效提高企業運作效率，促進企業生產效益提高。中國體外診斷(IVD)儀器行業代表性企業布局了多類信息化項目，如ERP、CRM、SRM、OA等，為企業戰略的實施、企業業務的拓展提供了信息化支撐。——數字化轉型布...

IVD原料診斷試劑規模化生產及修飾工藝是最核心技術壁壘——博邁倫

微球產品技術參數眾多微球技術參數包括：粒徑大小、材料、表面基團、活性物質的結合方式、結合量、磁響應時間、熒光強度、熒光種類以及微球的降解時間等。規模化修飾難度高以微球偶聯抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數量需要精確控制。如果與微球相連的位點是Fab區，那么向外伸展的就是沒有抗原結合活性的Fc區。假設一個微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個微球是幾乎沒有活性的。如何定向定量將抗體規模化的修飾到微球表面對相關的工藝要求很高。規模化生產工藝要求高國內目前可以進行微球生產...

IVD原料體外診斷化學發光介紹——博邁倫

均相化學發光一種基于兩個納米微球利用單線氧能量的短距離擴散，激發已形成的相鄰位點的化學發光反應來測定生物分子的檢測技術。每個發光測定包含兩種微球類型：供氧微球和受氧微球，兩種微球的表面都修飾了多糖水凝膠，使其非特異性結合和自聚集降低到最小化，并帶有大量的活性基團便于和生物分子進行化學偶聯。均相化學發光技術憑借著免清洗、高靈敏度、寬動態監測范圍等技術優勢，將成為化學發光的發展趨勢之一。液相芯片技術液相芯片是基于編碼微球和流式技術的一種臨床應用型高通量發光檢測技術，屬于新型生物芯...

微球在IVD原料領域具有極為廣泛的應用場景——博邁倫

核酸提取核酸提取主要使用的微球種類包括硅羥基磁珠和oligo磁珠。帶有表面基團的磁珠能與檢測樣本中釋放的核酸進行特異性可逆結合。同時利用磁珠自身具備的磁響應能力，在外加磁場的作用下進行定向移動與富集，從而實現對核酸的分離純化。磁珠法核酸提取主要的優點包括操作簡單自動化、可大批量操作、用時短。化學發光化學發光主要使用的微球種類為羧基磁珠。磁珠法化學發光免疫分析是將磁性分離技術、化學發光技術、免疫分析技術三者相結合的一種分析方法，充分利用了磁性分離技術的快速易自動化優勢，化學發光...

國內IVD原料微球市場約17億，進口品牌占比大——博邁倫

2015-2019年我國IVD試劑行業市場規模不斷增加中國醫療器械藍皮書統計數據顯示，2018年我國IVD試劑市場規模為604億元，初步估算，2019年我國IVD試劑市場規模為678億元。上游核心原料約占整體市場的10%，其中微球、NC膜等載體系統約占核心原料的25%，那么2019年國內微球等載體系統的市場空間約為17億元。全球的IVD市場規模約為714億美金，按照中國的核心原料占比測算，2019年全球IVD微球的市場空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。目前國...

體外診斷IVD原料應用場景——博邁倫

一、分子診斷領域這是通過分子生物學的方法來檢測患者體內結構變化，在此領域中常用到的核心原料包含酶制劑，緩沖液，DNA酶、蛋白酶K等。其中DNA擴增酶和逆轉錄酶是核心原料，其性能的好壞和質量對檢測過程的干擾和檢測結果的準確性有著極其重要的作用。二、免疫診斷領域目前這是國內市場細分很大的板塊，也是各個IVD試劑廠家的“必爭之地”，其中核心原料就有抗原抗體，對產品的使用功能和性能都起著關鍵性作用，產品性能和質量對整個診斷試劑的靈敏度有著很大影響。三、生化診斷領域生化方面主要指的就是...