IVD原料“當(dāng)家花旦”化學(xué)發(fā)光——博邁倫

國(guó)內(nèi)外主流的試劑技術(shù)類似，主流有直接化學(xué)發(fā)光（異魯米諾（新產(chǎn)業(yè)）、吖啶酯（雅培））、間接（酶促）化學(xué)發(fā)光（丹納赫、邁瑞、安圖）、電化學(xué)（羅氏），各有優(yōu)劣勢(shì)，暫無明顯技術(shù)替代的趨勢(shì)，但是電化學(xué)發(fā)光被認(rèn)為是第三代技術(shù)，技術(shù)上略略領(lǐng)xian。試劑的性能包括準(zhǔn)確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲(chǔ)穩(wěn)定性、開瓶穩(wěn)定性、試劑盒規(guī)格等；機(jī)器的性能包含檢測(cè)速度、試劑位、樣本位、儀器大小等，準(zhǔn)確度是核心，通過與已獲證產(chǎn)品的對(duì)比得到；其他性能間接影響準(zhǔn)確度，需要結(jié)合具體項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)、廠家性能以及客...

伴隨診斷未來市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠(yuǎn)。不管是技術(shù)發(fā)展層面還是應(yīng)用癌種和靶點(diǎn)層面，伴隨診斷市場(chǎng)尚處于快速發(fā)展階段，在NGS和液體活檢技術(shù)不斷突破、新靶點(diǎn)和新靶向藥物的不斷發(fā)現(xiàn)、醫(yī)保端對(duì)靶向藥物和伴隨診斷產(chǎn)品的覆蓋趨勢(shì)等驅(qū)動(dòng)力下，行業(yè)持續(xù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)，景氣度高：?NGS和液體活檢技術(shù)突破：PCR技術(shù)目前已較為成熟，但主要用于已知突變，且一次性檢測(cè)基因數(shù)量有限，而NGS最大的優(yōu)勢(shì)就是高通量，可實(shí)現(xiàn)大Panel檢測(cè)。2020年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于NGS技術(shù)的癌癥液體活檢產(chǎn)品，可同時(shí)檢測(cè)...

未來精準(zhǔn)醫(yī)療：看PCR還是NGS——博邁倫

分子診斷是發(fā)展最快的IVD細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)廣闊、增長(zhǎng)迅猛。相比生化診斷、免疫診斷等，分子診斷憑借檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療需求的推動(dòng)下，成為IVD賽道發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。2013-2019年，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由25.4億元增長(zhǎng)至約132.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.63%，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，雖然僅占全球市場(chǎng)規(guī)模的16.86%，但是增速約為全球增速的2.6倍。分子診斷應(yīng)用場(chǎng)景多樣化，覆蓋生育健康檢測(cè)、腫瘤全周期檢測(cè)、傳染病檢...

IVD試劑體外檢測(cè)試劑——博邁倫

體外檢測(cè)試劑，這是一種按藥品管理的IVD試劑，經(jīng)銷商和醫(yī)院習(xí)慣了三類證的業(yè)務(wù)模式，可能剛一接觸信心滿滿，實(shí)際動(dòng)手卻發(fā)現(xiàn)有很多阻礙，往往要耗時(shí)很長(zhǎng)。由于臨床常用的HBV，HCV，HIV定量單項(xiàng)檢測(cè)試劑，其說明書上明確規(guī)定不得用于血源性篩查（如果你家的說明書沒有這條說明，那么到期后延續(xù)注冊(cè)時(shí)就會(huì)加上）。因此術(shù)前核酸篩查只能使用藥字證血篩試劑，臨床不排斥藥字證的IVD試劑，因?yàn)闄z驗(yàn)科也會(huì)用到藥字證的酶免試劑，比如HBsAg。臨床術(shù)前核酸篩查，因?yàn)槭荋BV/HCV/HIV一同聯(lián)檢，三...

佐劑的生物功能-博邁倫

目前在白羽肉雞養(yǎng)殖過程中，依據(jù)免疫程序進(jìn)行疫苗免疫，大多數(shù)的滅活疫苗都是乳化白油制成，通過注射進(jìn)入機(jī)體之后，能夠幫助疫苗起到更好的免疫效果，那么佐劑的生物功能是如何的呢？今天我們探討一下佐劑的生物學(xué)功能。抗原物質(zhì)混合佐劑注入機(jī)體后，改變了抗原的物理性狀，可使抗原物質(zhì)緩慢地釋放，延長(zhǎng)了抗原的作用時(shí)間；佐劑吸附了抗原后，增加了抗原的表面積，使抗原易于被巨噬細(xì)胞吞噬；佐劑能刺激吞噬細(xì)胞對(duì)抗原的處理；佐劑可促進(jìn)淋巴細(xì)胞之間的接觸，增強(qiáng)輔助T細(xì)胞的作用；可刺激致敏淋巴細(xì)胞的分裂和漿細(xì)胞...

獸用疫苗白油佐劑現(xiàn)狀-博邁倫

佐劑一般應(yīng)用于滅活苗生產(chǎn)中，按動(dòng)物應(yīng)用方向分為以下三種：禽用佐劑畜用佐劑寵物佐劑禽用佐劑中，絕大多數(shù)使用礦物油（俗稱白油）做佐劑，輔以司盤80和吐溫80分作表面活性劑與抗原進(jìn)行乳化制成疫苗。目前白油佐劑多以進(jìn)口品牌為主，按市場(chǎng)品牌依次為法國(guó)美孚、法國(guó)道達(dá)爾、韓國(guó)瑞振、美國(guó)索諾邦（加拿大石油）等。吐溫80及司盤80作為表面活性劑，國(guó)內(nèi)基本只有兩個(gè)品牌是動(dòng)物疫苗廠廣泛應(yīng)用的，按市場(chǎng)占有品牌依次為英國(guó)禾大、肇慶超能，另有新興品牌如廣西海創(chuàng)和南京威爾正在往動(dòng)物疫苗行業(yè)方向發(fā)展。在一些...

獸用白油佐劑的現(xiàn)狀及方向——博邁倫

國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)中，油佐劑仍然是絕對(duì)的主力，作為禽苗生產(chǎn)中，對(duì)白油有著較高的要求和較大的需求量，市場(chǎng)越來越火熱，畜用疫苗中，水包油和雙相佐劑以及新的全水佐劑越來越被市場(chǎng)認(rèn)可與接收，今天小編向各位同仁匯總了關(guān)于禽苗中，白油佐劑的應(yīng)用及未來方向，若有不當(dāng)之處，歡迎批評(píng)指正。禽用的滅活苗生產(chǎn)中，基本全是油乳佐劑，受限于成本的原因，多數(shù)動(dòng)物疫苗廠的禽用滅活苗選擇使用白油佐劑，輔以吐溫80、司盤80這兩個(gè)表面活性劑與抗原進(jìn)行乳化，制成疫苗，好處是成本可控，但因?yàn)樾枰獙?duì)白油、吐溫-80、...

白油在獸用疫苗的使用——博邁倫

白油是經(jīng)過深度精制脫除硫、氮、氧和芳烴等雜質(zhì)的無色、無味、無臭和無腐蝕性的特種礦物油。白油可根據(jù)飽和烴的純度來進(jìn)行分類，常用的產(chǎn)品類別有：工業(yè)級(jí)白油、化妝品級(jí)白油、醫(yī)用級(jí)白油和食品級(jí)白油等。其中，醫(yī)用級(jí)白油用作藥膏和藥劑的基礎(chǔ)油，藥丸的脫模劑、手術(shù)器械、制藥機(jī)械的防腐潤(rùn)滑等。白油在獸用疫苗上使用廣泛：20世紀(jì)60年代后，獸用疫苗研究部門通過對(duì)多種免疫佐劑的效果比較試驗(yàn)，認(rèn)為加入礦物白油的油乳劑能夠顯著提高動(dòng)物疫苗的免疫力。白油在疫苗行業(yè)的用途主要是生產(chǎn)滅活疫苗使用，作為佐劑存...