體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能

體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能指標(biāo)一--試劑空白試劑空白可以理解為當(dāng)待測物質(zhì)含量為理論零值時(shí)檢測到的數(shù)值。一般做法是以水為樣本進(jìn)行測定，理論上這個(gè)數(shù)值應(yīng)該為零。但實(shí)際情況并非如此，即使加的樣品是水，也會顯示出一定的反應(yīng)度，恒定的空白反應(yīng)度不影響試劑性能，但是如果空白反應(yīng)度波動(dòng)大就可能導(dǎo)至臨床結(jié)果不準(zhǔn)，其主要是由于試劑的反應(yīng)體系不穩(wěn)定導(dǎo)至的，如防腐體系、緩沖體系、酶促反應(yīng)體系等不穩(wěn)定都會導(dǎo)至空白反應(yīng)度的變化。指標(biāo)二--分析靈敏度分析靈敏度是指校準(zhǔn)曲線（或分析曲線）的斜率，可體現(xiàn)診斷...

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)⑾♂屢骸⑷旧旱取５诙愺w外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；（2）用于糖類檢測的試劑；（3）用于激素檢測的試劑；（4）用于...

伴隨診斷——博邁倫IVD原料供應(yīng)商

對于很多常見重大疾病而言，早期診斷至關(guān)重要。近年來隨著免疫學(xué)、分子生物學(xué)和基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尋找和發(fā)現(xiàn)可靠的早期診斷生物標(biāo)記物已經(jīng)成為目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。早期發(fā)現(xiàn)對提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構(gòu)建出一個(gè)成本適中、結(jié)果可靠的早期癌癥篩選方法是科學(xué)家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標(biāo)志物的研究都聚集在癌癥上面。伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治...

體外診斷發(fā)展趨勢！

體外診斷是指在體外（即非人體內(nèi)）進(jìn)行的生物分析和診斷測試，如血液、尿液和唾液等樣本的化學(xué)、免疫學(xué)和分子學(xué)分析等。它涵蓋了廣泛的技術(shù)和測試類型，包括實(shí)驗(yàn)室測試、P-OCT、分子診斷和免疫診斷等。隨著分子生物學(xué)、納米科技和計(jì)算機(jī)化學(xué)的迅速發(fā)展，體外診斷已經(jīng)發(fā)生了很大變化。新技術(shù)和測試類型的不斷涌現(xiàn)，使得體外診斷在臨床和個(gè)人醫(yī)療方面具有更廣泛的應(yīng)用，也提高了測試的準(zhǔn)確性和速度。未來，體外診斷的發(fā)展趨勢將會繼續(xù)朝著精密醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)和數(shù)字化醫(yī)療的方向發(fā)展。例如，基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)...

安諾倫授權(quán)代理Proimmune品牌產(chǎn)品

英國ProImmune公司在免疫學(xué)功能檢測多聚體產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域。ProImmune提供的MHCClassI五聚體和MHCClassII四聚體，被廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染性疾病、自身免疫疾病和移植等熱門領(lǐng)域基礎(chǔ)研究，以及新藥、疫苗臨床研究。ProImmune產(chǎn)品線包括：●MHCClassI五聚體●MHCClassII四聚體●CD1d四聚體●MR1四聚體●MHCClassI單體●MHCClassII單體●多肽Pro5®MHCClassI五聚體Pro5®MHCClass...

安諾倫授權(quán)代理Pnabio品牌產(chǎn)品

PNA生物提供優(yōu)質(zhì)的PNA(肽核酸)產(chǎn)品，包括定制的寡糖，F(xiàn)ISH探針，miRNA抑制劑，PNA鉗夾探針和FMOC單體。PNABIOINCisdevotedtoprovidequalityresearchproductsａndservicestothelaboratoriesofbasicresearchａndappliedfield.PNABioofferqualityPNA(PeptideNucleicAcid)productsincludingcustomoligos,...

安諾倫授權(quán)代理BioPAL品牌產(chǎn)品——高質(zhì)量MRI造影劑供應(yīng)商

安諾倫授權(quán)代理BioPAL品牌產(chǎn)品——高質(zhì)量MRI造影劑供應(yīng)商BioPAL公司位于美國馬薩諸塞Worcester，服務(wù)于生命科學(xué)和生物醫(yī)藥行業(yè)，主要從事非放射性報(bào)告系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化。此外，BioPAL銷售用于核磁共振（MRI）的納米顆粒；BioPAL還提供即用型的細(xì)胞標(biāo)記及示蹤產(chǎn)品。BioPhysicsAssayLaboratory(BioPAL,Inc.)isaprivatelyheld,for-profitcompanybasedinWorcesterMassac...

安諾倫授權(quán)代理Diatheva品牌產(chǎn)品專業(yè)從事R&D和新診斷解決方案

Diatheva專業(yè)從事R&D和新診斷解決方案DIATHEVA專注于新產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售(抗體、重組蛋白、免疫分析和SNPs檢測試劑盒)在癌癥、微生物感染和藥物遺傳學(xué)領(lǐng)域的診斷、研究和治療應(yīng)用。DIATHEVAisanItalianbiotechnologycompanylocatedinFano(PU)foundedin2002withtheaimtobringresearchintoindustrialproductsbycooperatingwithfir...