噬菌體篩選及噬菌體藥物的研究方向

　　噬菌體的結(jié)構(gòu)簡單，有嚴格的宿主特異性，可用于治療致病菌感染引起的疾病，在自然界中分布極廣，給人類生產(chǎn)發(fā)酵帶來了極為不利的影響。噬菌體與傳統(tǒng)的抗生素治療方案相比，在臨床治療上具有更多潛在的優(yōu)勢與價值，包括噬菌體具有高度的寄主特異性、復制能力、副作用極小和無殘留等特點。

　　美國FDA基于噬菌體藥物的特殊性和安全性，并不要求企業(yè)在臨床申報時提交噬菌體藥物的毒理試驗和動力學研究數(shù)據(jù)。由于監(jiān)管途徑清晰，開放和完善的溝通機制，國外在噬菌體或噬菌體裂解酶領域（屬于酶類生物制藥，監(jiān)管路徑相對清晰）的研發(fā)公司相當多。國外噬菌體公司的治療范圍較廣，包括系統(tǒng)性感染、皮膚感染和胃腸道感染等領域。此外，許多公司在合作和融資領域都非常活躍，并繼續(xù)受到投資者和大型制藥公司的關(guān)注。

　　隨著世界耐藥菌威脅的加劇，作為一種已久的非主流細菌感染控制方法，噬菌體正逐漸回歸到人們的視線，并有望成為抵抗這種威脅的有力手段。噬菌體療法研發(fā)也有望成為下一個投資熱點。在國內(nèi)外專注于噬菌體治療的公司中，盡管治療領域和技術(shù)路線有所不同，但由于噬菌體研發(fā)公司通常具有平臺性質(zhì)，因此它們可以依靠編輯技術(shù)或噬菌體庫來擴展管線和適應癥。